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最美麗的日本女人
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510(k)是在美國銷售醫療器械最常用的監管途徑.對於具有相同風險水准的器械,在歐洲經濟區銷售醫療器械需要CE標誌.
510(k)是向美國食品藥品監督管理局提交的上市前檔案,以證明待上市的器械與合法上市的器械一樣安全有效,即基本等同(<食品藥品監督與控制法>第513(i)(1)(A)條).
藥物通常先提交給美國食品藥品監督管理局或歐洲藥品管理局(EMA),然後再提交給澳大利亞治療用品管理局(TGA).
藥品和醫療器械由前中國食品藥品監督管理局(CFDA)監管,現為國家醫療產品管理局(NMPA),向國家市場監管總局(SAMR)報告.
在Drugs@FDA中查找該藥物
大多數美國食品藥品監督管理局準予的人類藥物和治療性生物產品都列在drugs@FDA中,這是一個可蒐索的資料庫. 該資料庫允許您按藥物名稱,活性成分或應用程序(NDA,ANDA或BLA)編號進行蒐索.
Celltrion Inc是韓國市值最大的製藥公司(截至2023年3月31日).
510(k)是向美國食品藥品監督管理局提交的上市前檔案,以證明待上市的器械與合法上市的器械一樣安全有效,即基本等同(<食品藥品監督與控制法>第513(i)(1)(A)條).
維他命B2經常用於護膚品的成分中,因為它能够幫助治療皮炎,陽光損傷的皮膚,明顯的衰老迹象,皮膚乾燥和色素沉著過度.
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